Präparat: Benocten, Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Zulassungsnummer: 41925
Wirkstoff: diphenhydramini hydrochloridum
Zulassungsinhaberin: Medinova AG
Rückzug der Chargen: 210013, 210023, 210014, 210024, 2100125
Die Firma Medinova AG zieht vorsorglichdie obenerwähnten Chargen von Benocten, Tropfen zum Einnehmen, Lösung bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Dieser Rückruf erfolgt als Vorsichtsmassnahme aufgrund einer festgestellten kritischen Abweichung während des Stabilitätsprogramms von Benocten Tropfen. Es wurde festgestellt, dass einige Flaschen wahrscheinlich aufgrund eines undichten Tropfer-/Deckelverschluss mit voranschreitender Lagerungszeit eine reduzierte Füllmenge enthalten und deshalb der Gehalt an Diphenhydraminhydrochlorid erhöht sein kann.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Benocten Tropfen zum Einnehmen, Lösung
