Präparat: Verkazia, Augentropfen Emulsion
Zulassungsnummer: 67535
Wirkstoff: ciclosporinum
Zulassungsinhaberin: Santen SA
Rückzug der Charge: 4T98H
Die Firma Santen SA zieht vorsorglich die obenerwähnte Charge von Verkazia, Augentropfen Emulsion bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Bei der Rückstellprobe für Verkazia 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion (Charge 4T98) lag das Analyseergebnis für Ciclosporin (CsA) unterhalb der Spezifikationsgrenze. Das niedrige Testergebnis korreliert mit der teilweisen Kristallisation des Wirkstoffs Cyclosporin.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Verkazia Augentropfen Emulsion
