Präparat : Gastrografin, Lösung zum Einnehmen / Rektallösung
Zulassungsnummer: 27620
Wirkstoffe: iodum und meglumini amidotrizoas
Zulassungsinhaberin: Bayer (Schweiz) AG
Rückzug der Chargen: MA04ST0, MA04N8N, MA04M9N, MA04M22, MA04KX7, MA04JSC
Die Firma Bayer (Schweiz) AG zieht vorsichtshalber die obenerwähnten Chargen von Gastrografin, Lösung zum Einnehmen / Rektallösung bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, da ein erhöhtes Risiko für die Bildung von Nitrosaminen (N-Nitroso Meglumin) festgestellt wurde. Die Möglichkeit, dass Produkte mit einem erhöhten N-Nitroso-Meglumin-Wert verabreicht werden, kann nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Gastrografin Lösung zum Einnehmen / Rektallösung
