Präparat: Oculac, Augentropfen 10ml und 3x10ml; Oculac SDU, Augentropfen 20x0,4 ml und 60x0,4 ml
Zulassungsnummer: 53634, 53635
Wirkstoff: povidonum K 25
Zulassungsinhaberin: Alcon Switzerland SA
Rückzug der Chargen: alle Chargen
Die Firma Alcon Switzerland SA zieht alle Chargen von Oculac, Augentropfen und Oculac SDU, Augentropfen bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Bei einer Inspektion durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) wurden bei einem Drittanbieter-Hersteller GMP Mängel festgestellt.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Oculac Augentropfen, Oculac SDU
