Bei einer Stabilitätsprüfung von Privigen® 50 mL, wurde festgestellt, dass vereinzelte Chargen des Produkts Flocken zeigten.
Präparat: Privigen, Infusionslösung
Zulassungsnummer: 58314
Wirkstoff: immunoglobulinum humanum normale
Zulassungsinhaberin: CSL Behring AG
Betroffene Chargen: siehe Firmenschreiben
Bei einer Stabilitätsprüfung von Privigen® 50 mL, wurde festgestellt, dass vereinzelte Chargen des Produkts Flocken zeigten.
Die Lösung muss klar oder leicht opaleszent sein. Lösungen, die Trübungen oder einen Niederschlag aufweisen, dürfen nicht verwendet werden.
Wenn Flocken beobachtet werden, setzen Sie sich bitte mit dem Kundendienst von CSL Behring AG in Verbindung, um eine vollständige Qualitätsbeanstandung zu erstellen und diese zusammen mit der Probe einzusenden.
Weitere Hinweise entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Quelle:
Swissmedic, DHPC – Privigen, Infusionslösung (immunoglobulinum humanum normale)
