Wichtige Präzisierung bezüglich der maximalen Durchflussrate
Präparat: Entonox
Zulassungsnummer: 57574
Wirkstoffe: dinitrogenii oxidum und oxygenium
Zulassungsinhaberin : Linde Gas Schweiz AG
Es wurden Risiken für Leckagen und Unterbrechungen der Gaszufuhr für die Patienten aufgrund von Eisbildung an den Ventilen bei einer kontinuierlichen Durchflussrate von über 8 l/min am Anschlussdorn festgestellt.
Um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten, darf die Durchflussrate von 8 l/min nicht überschritten werden, wenn ENTONOX® mit dem Anschlussdorn verwendet wird.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Quelle:
Swissmedic, DHPC – Entonox® (dinitrogenii oxidum / oxygenium)
