Schwierigkeit beim Öffnen / Brechen bestimmter Ampullen
Präparat: Urapidil Stragen i.v. 50 mg/10 ml, Injektionslösung
Zulassungsnummer: 66012
Wirkstoff: urapidilum
Zulassungsinhaberin: Stragen Pharma SA
Betroffene Charge: F7249-01
Es wurde berichtet, dass einige Ampullen von Urapidil Stragen i.v. 50 mg/10 ml, Charge F7249-01, nur schwer zu öffnen/brechen sind. Diese Situation kann zu Folgendem führen:
- Erforderlicher übermässiger Kraftaufwand beim Öffnen der Ampulle,
- Risiko des Glasbruchs,
- Verletzungsgefahr für das Gesundheitspersonal beim Öffnen,
- Risiko einer Kontamination der Lösung durch Glaspartikel, wenn die Ampulle unsachgemäss zerbricht.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Quelle:
Swissmedic, DHPC – Urapidil Stragen i.v. (urapidilum)
