Textfehler auf der Faltschachtel
Präparat: Voxzogo, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulassungsnummer: 69569
Wirkstoff: vosoritidum
Zulassungsinhaberin: DRAC AG
Betroffene Chargen: A003448, A007709, A003644, A006931, A007313, A008181, A009332, A013137, A012838, A013690
Die Zusammensetzung auf der Faltschachtel der 0.56 mg oder 1.2 mg Packungen zeigt eine fehlerhafte mg-Angabe für den Wirkstoff Vosoritid an. Aufgedruckt sind 0.4 mg anstelle der korrekten 0.56 mg bzw. 1.2 mg. Auf der 1.2 mg Packung ist zudem die Konzentration nach Rekonstitution falsch angegeben (0.8 mg/ml anstelle der korrekten 2 mg/ml).
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Quelle:
Swissmedic, DHPC – Voxzogo (vosoritidum)
