Vermeidung von Medikationsfehlern aufgrund der Einführung einer neuen Formulierung (Rybelsus® N) mit erhöhter Bioverfügbarkeit
Novo Nordisk Pharma AG möchte Ihnen in Absprache mit Swissmedic Folgendes mitteilen:
Zusammenfassung
Rybelsus® Tabletten werden durch eine neue Formulierung mit höherer Bioverfügbarkeit ersetzt (Rybelsus® N). Diese ist bioäquivalent zur bisherigen Formulierung.
- Die neue Formulierung hat die gleiche Wirksamkeit, Sicherheit und Art der Anwendung wie die bisherige Formulierung.
- Rybelsus® / Rybelsus® N sollte immer als eine Tablette pro Tag verwendet werden.
- Die beiden Formulierungen werden vorübergehend parallel auf dem Markt sein (bis zu 5 Monate zwischen April - August 2026). Dies könnte zu Verwechslungen und Medikationsfehlern führen.
- Patient:innen, die derzeit Rybelsus® einnehmen, sollen über die Änderung der Formulierung und der Dosis informiert und beraten werden, wenn die neue Formulierung (Rybelsus® N) verschrieben bzw. abgegeben wird.
- Patient:innen, die mit einer Rybelsus®-Behandlung beginnen, soll die neue Formulierung (Rybelsus® N) verschrieben werden und sollen von der verschreibenden bzw. abgebenden Fachperson entsprechend informiert werden.
Detaillierte Informationen dazu können dem PDF-Dokument entnommen werden.
Quelle:
Swissmedic, DHPC - Rybelsus® / Rybelsus® N (orales Semaglutid)
