Wichtige Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit
Präparat: Evrysdi, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Zulassungsnummer: 67251
Wirkstoff: risdiplamum
Zulassungsinhaberin: Roche Pharma (Schweiz) AG
Betroffene Chargen: B2033B05, B2034B14, B2037B12, B2038B25
Es wurden Beanstandungen wegen unlöslicher Fremdpartikel in der zubereiteten Evrysdi 0,75 mg/ml Lösung zum Einnehmen gemeldet. Die festgestellten Partikel bestehen aus einem chemisch inerten, ungiftigen Material, von dem anzunehmen ist, dass es den Magen-Darm-Trakt unverändert und ohne systemische Resorption passiert.
Fachpersonen sollten Vorsichtsmassnahmen treffen.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Quelle:
Swissmedic, DHPC - Evrysdi® (Risdiplamum)
