Wichtige Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit
Präparat: MisoOne 400 µg, Tablette
Zulassungsnummer: 65378
Wirkstoff: misoprostolum
Zulassungsinhaberin: Nordic Pharma GmbH
Betroffene Chargen: M075
In der oben erwähnten Charge wurde während der Verarbeitung eine einzelne Tablette mit geringerer Wirkstärke (200 µg Misoprostol) festgestellt. Obwohl es sich offenbar um einen Einzelfall handelt und alle Qualitätskontrollmassnahmen umgesetzt wurden, kann das Vorhandensein weiterer Tabletten mit geringerer Wirkstärke nicht vollständig ausgeschlossen werden.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Quelle:
Swissmedic, DHPC – MisoOne (misoprostolum)
