Verzögerte Implementierung der zuletzt genehmigten Packungsbeilage (Stand Februar 2025) mit neuem Warnhinweis zu Hyperkaliämie
Präparat: Fungizone, Injektionspräparat (i.v.)
Zulassungsnummer: 31096
Wirkstoff: amphotericinum B
Zulassungsinhaberin: Cheplapharm Schweiz GmbH
Betroffene Charge: 84133TB23
Die Packungsbeilage von Fungizone Injektionspräparat (Version Stand August 2020) wurde überarbeitet, um Warnhinweise zu Hyperkaliämie aufzunehmen. Die derzeit im Markt befindlichen Packungen (Charge 84133TB23, Verfall: 08-2027) enthalten jedoch weiterhin die Packungsbeilage mit Stand August 2020. Diese Packungsbeilage enthält die aktualisierten Sicherheitsinformationen noch nicht.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Quelle:
Swissmedic, DHPC – Fungizone, Injektionspräparat (i.v.) (amphotericinum B)
