Defekte der Verschlussintegrität mit Risiko einer Dosisversäumnis und potenziellen Infektion
Präparat : Respreeza, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung
Zulassungsnummer : 65337
Wirkstoff : alpha-1-proteinasi inhibitor humanum
Zulassungsinhaberin : CSL Behring AG
Betroffene Charge : P100907953
Bei bestimmten Chargen des Produkts Respreeza wurden Beeinträchtigungen der Verschlussintegrität festgestellt. Eine dieser betroffenen Chargen wurde in der Schweiz vermarktet.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Quelle:
Swissmedic, DHPC – Respreeza (alpha-1-proteinasi inhibitor humanum)
