Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat ihre Behandlungsrichtlinien bei Covid-19 aktualisiert und die Interleukin-6-Antagonisten (IL-6) neu aufgenommen.
Die IL-6-Antagonisten Tocilizumab (Actemra®) und Sarilumab (Kevzara®) ermöglichen, insbesondere in Kombination mit Kortikosteroiden, Patienten mit schweren Verläufen oder in kritischem Zustand zu behandeln. Die Kortikosteroide wurden als erste bereits im September 2020 von der WHO zur Behandlung von Covid-19 empfohlen.
Diese neue Empfehlung basiert auf den Erkenntnissen einer prospektiven Metaanalyse und einer Netzwerk-Metaanalyse der WHO, welche Daten von über 10'000 Patienten aus 27 klinischen Studien einbezieht. Die Resultate zeigen, dass die Verabreichung von IL-6-Antagonisten das Sterberisiko im Vergleich zur Standardtherapie um 13 % senkt. Die Wahrscheinlichkeit, Patienten mit schweren Verläufen oder in kritischem Zustand beatmen zu müssen, sinkt um 28 %.
Im Juni hat die FDA eine Notfallzulassung für Tocilizumab (Actemra) ausgesprochen. Eingesetzt werden darf der Interleukin-6-Inhibitor bei hospitalisierten Covid-19-Patienten, die systemische Kortikoide erhalten und zusätzlich Sauerstoff, beziehungsweise nicht-invasiv oder invasiv mechanisch beatmet werden, oder an die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) angeschlossen sind. Die Notfallzulassung gilt nicht nur für Erwachsene, sondern auch für Kinder ab einem Alter von zwei Jahren. Die FDA betont ausdrücklich, dass sie Tocilizumab nicht für die ambulante Patientenbehandlung zugelassen hat.
Seitens Swissmedic liegen zurzeit keine Angaben vor.
In Anhang 5 der schweizerischen Covid-19 Verordnung 3 sind Wirkstoffe aufgeführt, welche vor Abschluss des Zulassungsverfahrens in Verkehr gebracht werden können, sobald Swissmedic ein Zulassungsgesuch vorliegt:
Liste der Wirkstoffe für die Behandlung von Covid-19
1. Casirivimab/Imdevimab
2. Bamlanivimab/Etesevimab
Quellen:
WHO, WHO recommends life-saving interleukin-6 receptor blockers for COVID-19 and urges producers to join efforts to rapidly increase access
DAZ, FDA lässt Tocilizumab bei COVID-19 zu
Covid-19-Verordnung 3, Liste der Wirkstoffe für die Behandlung von Covid-19
NIH Guidelines, Covid-19 Treatment Guidelines, Interleukin-6 Inhibitors
