Berichtszeitraum 01.01.2021–01.09.2021
6'603 Verdachtsfälle, die in zeitlichem Zusammenhang mit der Impfung aufgetreten sind, ausgewertet – Nutzen-Risiko Verhältnis der eingesetzten Impfstoffe bleibt positiv
Bis zum 1. September 2021 wurden 6'603 Meldungen über vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) durch Covid-19 Impfungen in der Schweiz ausgewertet. In den meisten Meldungen wird über mehr als eine Reaktion berichtet. Mit 4'442 (67,3 %) war der grössere Teil der Meldungen nicht schwerwiegend, 2'161 (32,7 %) Meldungen wurden als schwerwiegend eingestuft.
Die meisten Meldungen erfolgten durch medizinische Fachpersonen, jedoch kam auch ein erheblicher Anteil (2'644 Meldungen, 40 %) direkt von Betroffenen bzw. Patientinnen oder Patienten.
Die Betroffenen waren im Mittel 55,5 Jahre alt (Spanne 0,25–101), wobei 18,1 % 75 Jahre oder älter waren. In den als schwerwiegend eingestuften Fällen lag das mittlere Alter bei 59,2 Jahren und bei Meldungen in zeitlichem Zusammenhang mit einem Todesfall bei 80,3 Jahren. In 137 der schwerwiegenden Fälle sind Personen in unterschiedlichem zeitlichen Abstand zur Impfung gestorben. Trotz einer zeitlichen Assoziation gibt es in keinem Fall konkrete Hinweise, dass die Impfung die Ursache für den Todesfall war.
Der grössere Teil der Meldungen bezog sich auf Frauen, in einigen Meldungen wurde das Geschlecht nicht angegeben.
Auswertungen zu einzelnen Impfstoffen
4'298 (65,1 %) der Meldungen beziehen sich auf den Covid-19 Impfstoff von Moderna und 2'191 (33,2 %) auf den Impfstoff Comirnaty® von Pfizer/BioNTech. 114 (1,7 %) der Fälle wurde der Impfstoff nicht spezifiziert.
Die bisher eingegangenen und analysierten Meldungen über unerwünschte Wirkungen ändern das positive Nutzen-Risiko-Profil der in der Schweiz verwendeten Covid-19 Impfstoffe nicht. Bekannte Nebenwirkungen der Covid-19 Impfstoffe sind in den Arzneimittelinformationen aufgeführt. Diese werden laufend aktualisiert und auf www.swissmedicinfo.ch publiziert.
Die eingehenden Meldungen der vermuteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) nach Covid-19 Impfungen werden in Zusammenarbeit mit den regionalen Pharmacovigilance-Zentren, insbesondere mit dem Tessiner Referenzzentrum beim Kantonsspital-Verbund EOC, evaluiert.
Quelle:
Swissmedic, Aktuell, Verdachtsmeldungen unerwünschter Wirkungen der Covid-19 Impfungen in der Schweiz – Update
