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Präparat: Palexia, Lösung zum Einnehmen
Zulassungsnummer: 62841
Wirkstoff: tapentadolum
Zulassungsinhaberin: Grünenthal Pharma AG
Rückzug der Chargen: alle Chargen (s. Auflistung im Firmenschreiben)

Die Firma Grünenthal Pharma AG zieht alle Chargen von Palexia, Lösung zum Einnehmen, 20 mg/ml und Palexia, Lösung zum Einnehmen 4 mg/ml vorsorglich bis auf Stufe Patient vom Markt zurück. Im Rahmen von routinemässigen Stabilitätsuntersuchungen wurde eine mögliche mikrobielle Verunreinigung mit Burkholderia contaminans festgestellt.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Palexia, Lösung zum Einnehmen

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