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Präparat: Solu-Cortef Act-o-Vials mit Benzylalkohol 100 mg und 500 mg
Zulassungsnummer: 23533
Wirkstoff: hydrocortisonum
Zulassungsinhaberin: Pfizer AG
Rückzug der Chargen: CN7189, AT5357, AT5438, X81036 und W49916

Die Firma Pfizer AG zieht die obenerwähnten Chargen von Solu-Cortef Act-o-Vials mit Benzylalkohol 100 mg und 500 mg bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück.

Hintergrund des Rückrufs ist das Verwechslungsrisiko zwischen den neuen Solu-Cortef AoVs ohne Benzylalkohol (für eine intrathekale Anwendung zugelassen) und den früheren Solu-Cortef AoVs mit Benzylalkohol (für eine intrathekale Anwendung nicht zugelassen) aufgrund der praktisch gleich aussehenden Packungselementen.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Solu-Cortef Act-o-Vials mit Benzylalkohol 100 mg und 500 mg

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