Präparat: Solu-Cortef Act-o-Vials mit Benzylalkohol 100 mg und 500 mg
Zulassungsnummer: 23533
Wirkstoff: hydrocortisonum
Zulassungsinhaberin: Pfizer AG
Rückzug der Chargen: CN7189, AT5357, AT5438, X81036 und W49916
Die Firma Pfizer AG zieht die obenerwähnten Chargen von Solu-Cortef Act-o-Vials mit Benzylalkohol 100 mg und 500 mg bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück.
Hintergrund des Rückrufs ist das Verwechslungsrisiko zwischen den neuen Solu-Cortef AoVs ohne Benzylalkohol (für eine intrathekale Anwendung zugelassen) und den früheren Solu-Cortef AoVs mit Benzylalkohol (für eine intrathekale Anwendung nicht zugelassen) aufgrund der praktisch gleich aussehenden Packungselementen.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Solu-Cortef Act-o-Vials mit Benzylalkohol 100 mg und 500 mg
