Präparat: Elocta 4000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Zulassungsnummer: 65843
Wirkstoff: efmoroctocogum alfa
Zulassungsinhaberin: Swedish Orphan Biovitrum AG
Rückzug der Charge: 3764901T
Die Firma Swedish Orphan Biovitrum AG zieht die obenerwähnte Charge von Elocta, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung bis auf Stufe Grosshandel vom Markt zurück.
Grund für den Rückruf ist eine zu spät erkannte Temperaturabweichung während des Transports, welche die Qualität des beigelegten Lösungsmittels, negativ beeinflussen kann.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Elocta 4000 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
