Präparat: Spersallerg SDU, 20 Monodosen x 0.3 ml
Zulassungsnummer: 53933
Wirkstoffe: antazolini hydrochloridum und tetryzolini hydrochloridum
Zulassungsinhaberin: Thea Pharma S.A.
Rückzug der Chargen: 5T58, 6T15, 8S14
Die Firma Thea Pharma S.A. zieht die obenerwähnten Chargen von Spersallerg SDU, 20 Monodosen x 0.3 ml vorsorglich bis auf Stufe Patient vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, weil während der Laufzeit der betroffenen Chargen eine abnormale Tendenz zum Anstieg des pH-Wertes und einer Verunreinigung festgestellt wurde.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Spersallerg SDU 20 Monodosen x 0.3 ml