Präparat: Propranolol Zentiva, Filmtabletten
Zulassungsnummer: 47025
Wirkstoff: propranololi hydrochloridum
Zulassungsinhaberin: Helvepharm AG
Rückzug der Chargen:
240080 (10 mg; Packung à 60 Tabl) und
240067 (40 mg; Packung à 60 und 180 Tabl)
Die Firma Helvepharm AG zieht vorsorglich die obenerwähnten Chargen von Propranolol Zentiva, Filmtabletten bis auf Stufe Patient vom Markt zurück.
Dieser Rückruf erfolgt aufgrund einer festgestellten Untermischung: in mehreren Faltschachteln der Charge 240080 von Propranolol Zentiva 10 mg, Filmtabletten befanden sich jeweils Dosen mit Tabletten der Wirkstärke 40mg (Propranolol Zentiva 40 mg, Filmtabletten, Charge 240067).
Im Weiteren kann nicht ausgeschlossen werden, dass sich in einigen Faltschachteln der Charge 240067 (Propranolol Zentiva 40 mg, Filmtabletten), die Dosen der Charge 240080 von Propranolol Zentiva 10 mg, Filmtabletten befinden.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Propranolol Zentiva, Filmtabletten
