Präparat: Lexotanil 3mg Tabletten
Zulassungsnummer: 38294
Wirkstoff: bromazepamum
Zulassungsinhaberin: Cheplapharm Schweiz GmbH
Rückzug der Charge: 1653102
Die Firma Cheplapharm Schweiz GmbH zieht die obenerwähnte Charge von Lexotanil 3mg, Tabletten bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Im Rahmen der Marktüberwachungsaktivitäten wurde ein einzelner Fall festgestellt, bei dem sich ein Blister der Stärke 1.5 mg in einer 3-mg-Packung der Charge 1653102 befand. Die Tabletten der unterschiedlichen Dosierungsstärken weisen eine unterschiedliche Farbe auf. Obwohl nur ein einzelner Fall festgestellt wurde und die Tabletten nicht eingenommen wurden (unterschiedliche Farbe), können weitere Fälle nicht vollständig ausgeschlossen werden. Vorsichtshalber wird daher die genannte Charge des Produkts vom Markt zurückgerufen.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Lexotanil 3mg Tabletten
