Präparat: Risperidon-Mepha LA, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur i.m. Injektion
Zulassungsnummer: 67622
Wirkstoff: risperidonum
Zulassungsinhaberin: Mepha Pharma AG
Rückzug der Chargen: 4400869, 4400443, 4400446 und 4401766
Die Firma Mepha Pharma AG zieht die obenerwähnten Chargen von Risperidon-Mepha LA, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur i.m. Injektion bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Dieser Rückruf erfolgt vorsorglich aufgrund kritischer Abweichungen im GMP Bereich des Herstellers.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Risperidon-Mepha LA Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur i.m. Injektion
