Präparat: Ologynelle, Filmtabletten
Zulassungsnummer: 66126
Wirkstoff: ethinylestradiolum, levonorgestrelum
Zulassungsinhaberin: Labatec Pharma SA
Rückzug der Chargen: 260513 und 260514
Die Firma Labatec Pharma SA zieht die obenerwähnten Chargen von Ologynelle, Filmtabletten bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt aufgrund eines Out-of-Specification-Resultats (Verunreinigung) während der Stabilitätsstudie während der Laufzeit.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Quelle:
Swissmedic, Chargenrückruf – Ologynelle, Filmtabletten
