Präparat: Zantic Injektionslösung 50 mg/5 mL
Zulassungsnummer: 44374
Wirkstoff: ranitidinum
Zulassungsinhaberin: GlaxoSmithKline AG
Rückzug der Chargen: alle Chargen
Die Firma GlaxoSmithKline AG zieht alle Chargen von Zantic Injektionslösung 50 mg/5 mL bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Der Rückruf erfolgt, weil im Fertigprodukt erhöhte N-Nitrosodimethylamin (NDMA) Werte festgestellt wurden.
Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.
Quelle:
_Swissmedic - online, Chargenrückruf - Zantic Injektionslösung 50 mg/5 mL
