Sicherheitsrelevante Informationen zur Anwendung von Hycamtin Lyophilisat
Präparat: Hycamtin Lyophilisat
Zulassungsnummer: 53857
Wirkstoff: topotecanum
Zulassungsinhaberin: Sandoz Pharmaceuticals AG
Es besteht ein potentielles Qualitätsproblem im Zusammenhang mit der visuellen Produktkontrolle in einer Herstellungsstätte.Die Wahrscheinlichkeit, dass die Abweichung zum Vorhandensein von Partikeln (z.B. Glas) geführt hat, wird als sehr gering eingeschätzt, kann aber nicht gänzlich ausgeschlossen werden.Weitere Hinweise entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Quelle:
Swissmedic, DHPC – Hycamtin (Topotecanum)
