Qualitätsmangel aufgrund möglicher mikrobieller Kontamination bestimmter Chargen und daraus resultierendem potenziellem Infektionsrisiko
Präparat: Cyanokit 5g, Lyophilisat zur Herstellung einer Infusionslösung
Zulassungsnummer: 60539
Wirkstoff: hydroxocobalaminum
Zulassungsinhaberin: Curatis AG
Betroffene Charge: 2417
Der Qualitätsmangel beinhaltet das potenzielle Risiko einer mikrobiellen Kontamination bestimmter Chargen was deren Sterilität beeinträchtigen und zu einem potenziellen Infektionsrisiko bei Patienten führen könnte, die Cyanokit erhalten.
Fachpersonen, die die möglicherweise betroffene Charge anwenden, sollten die Anweisungen beachten.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Quelle:
Swissmedic, DHPC – Cyanokit® (hydroxocobalaminum)
