Im Oktober 2025 hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) das Medikament Winlevi® Creme gegen Akne zugelassen. Die Zulassung der Spezialität erfolgte in den USA bereits 2020.
Clascoteron ist ein Antiandrogen mit Steroidstruktur.
Bei topischer Anwendung konkurriert Clascoteron mit Dihydrotestosteron (DHT) um die Bindung an die Androgenrezeptoren der Haut. Die Transkription androgenempfindlicher Gene wird dabei reduziert, was zu einer Hemmung der Talgproduktion und einer Verringerung der Entzündung führt.
Der genaue Wirkmechanismus des Arzneimittels bei Akne ist jedoch noch nicht vollständig bekannt.
Die Bewertung basiert hauptsächlich auf zwei 12-wöchigen placebokontrollierten, klinischen Studien, an denen mehr als 1400 Jugendliche und Erwachsene mit Akne teilnahmen.
Ohne direkten Vergleich mit bestehenden topischen Aknebehandlungen lässt sich leider nicht sagen, ob der neue Wirkstoff einen therapeutischen Fortschritt darstellt.
Zu den potenziellen Nebenwirkungen zählen Hypothalamus-Hypophysen- und Nebenniereninsuffizienz.
Vor Therapiebeginn muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Während der Behandlung mit Winlevi® sowie mindestens 10 Tage nach Therapieende muss eine Verhütungsmethode angewendet werden.
Quellen:
Prescrire, 508/2026/p113
EMA, Winlevi: EPAR - Product information, 13.01.2026
The Medical Letter - Edition Française, 2022/1640/p8
