Fidaxomicin (Dificlir, Tabletten 200mg) ist indiziert bei Erwachsenen zur Behandlung von Clostridium difficile assoziierter Diarrhö (CDAD).
Die FDA hat nun die Anwendung auf Kinder ausgeweitet: Die Tabletten können bei Kindern ab 6 Monaten und einem Körpergewicht ab 12.5 kg in der gleichen Dosierung wie bei Erwachsenen verwendet werden, d.h. zweimal täglich 1 Tablette à 200 mg während 10 Tagen.
Für Patienten, die jünger sind und/oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben, wurde in den USA zudem eine Trinksuspension zugelassen (Dificid® Granulat zur Herstellung einer oralen Suspension 40 mg/ml).
Die Verwendung von Fidaxomicin in der Pädiatrie wird vermutlich auch bald auf europäischer Ebene zugelassen. Die zuständige Kommission der europäischen Zulassungsbehörden EMA hat sich dazu bereits am 12. Dezember 2019 positiv geäussert.
Quellen:
_FDA Drug Information 27.01.2019
_EMA Summary of opinion (post authorisation), Dificlir
