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Präparate: Irbesartan HCT Zentiva Filmtabletten / Irbesartan Zentiva, Filmtabletten
Zulassungsnummern: 62278, 62280
Wirstoffe: irbesartanum, hydrochlorothiazidum
Zulassungsinhaberin: Helvepharm AG
Rückzug der Chargen: s. Firmenschreiben

Die Firma Helvepharm AG zieht die im Firmenschreiben erwähnten Chargen von 62278 Irbesartan HCT Zentiva, Filmtabletten und 62280 Irbesartan Zentiva, Filmtabletten vorsorglich bis auf Stufe Detailhandel vom Markt zurück. Grund dafür ist eine produktionsbedingte Verunreinigung des eingesetzten Wirkstoffs Irbesartan.

Der Rückruf erfolgt mittels Firmenschreiben an die mit dem Präparat belieferten Kunden.

Quelle:
Swissmedic, Chargenrückrufe – Irbesartan HCT Zentiva, Filmtabletten / Irbesartan Zentiva, Filmtabletten

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