Einführung eines Einwegfiltersystems für die intravenöse Verabreichung
Präparat: Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Zulassungsnummer: 63237
Wirkstoff: mitomycinum
Zulassungsinhaberin: LEMAN SKL SA
Derzeit kann das Fehlen subvisibler Partikel nicht vollständig garantiert werden.
Daher ist vorsichtshalber bei intravenöser Verabreichung die Verwendung eines Millex HV-Spritzenfilters (0,45 μm/PVDF) erforderlich.
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte dem Informationsschreiben der Firma.
Quelle:
Swissmedic, DHPC – Mitem® (mitomycinum)
