Zusätzliche Vorsichtsmassnahmen bei Neugeborenen
Novartis Pharma Schweiz AG möchte Sie in Absprache mit Swissmedic über Folgendes informieren:
Zusammenfassung
_Tegretol 2% Suspension zum Einnehmen sollte bei Neugeborenen (bei termingerecht geborenen Babys unter 4 Wochen bzw. 44 Wochen nach der Menstruation bei Frühgeborenen) aufgrund des Propylenglykolgehalts in dieser Formulierung nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.
_Die Empfehlungen für die Verabreichung des Arzneimittels an andere Patientenpopulationen bleiben unverändert.
Quelle:
Swissmedic, DHPC – Tegretol 2% (Propylenglykol)
