Neue Massnahmen zur Minimierung des Risikos für Suizidgedanken
Die Zulassungsinhaberinnen von finasterid- und dutasteridhaltigen Arzneimitteln möchten Sie in Abstimmung mit der Swissmedic über den folgenden Sachverhalt informieren:
Zusammenfassung
Suizidgedanken sind eine unerwünschte Arzneimittelwirkung von oral angewendeten finasteridhaltigen Arzneimitteln und werden hauptsächlich bei Patienten berichtet, die wegen androgenetischer Alopezie behandelt werden.
Raten Sie Patienten, die wegen androgenetischer Alopezie mit oralem Finasterid (1 mg) behandelt werden, die Behandlung abzubrechen und ärztlichen Rat einzuholen, wenn sie unter depressiver Verstimmung, Depressionen oder Suizidgedanken leiden.
Raten Sie Patienten, die wegen benigner Prostatahyperplasie mit Finasterid (5 mg) behandelt werden, medizinischen Rat einzuholen, wenn sie unter depressiver Verstimmung, Depressionen oder Suizidgedanken leiden.
Sexuelle Funktionsstörungen, die zu Stimmungsänderungen, einschliesslich Suizidgedanken, beitragen können, wurden bei einigen Patienten berichtet, die wegen androgenetischer Alopezie behandelt wurden. Informieren Sie die Patienten, dass sie bei Anzeichen sexueller Funktionsstörungen ärztlichen Rat einholen sollen, und ziehen Sie einen Abbruch der Behandlung in Betracht.
Eine Patientenkarte wird für Arzneimittel mit 1 mg Finasterid eingeführt, um auf die mit Finasterid berichteten Risiken wie depressive Verstimmung, Depression, Suizidgedanken und sexuelle Funktionsstörungen hinzuweisen.
Basierend auf dem gemeinsamen Wirkmechanismus der 5-Alpha-Reduktase Hemmer, sollte Patienten, die mit Dutasterid behandelt werden, empfohlen werden, unverzüglich ärztlichen Rat einzuholen, wenn Symptome von Stimmungsänderungen auftreten, obwohl die Evidenz für einen direkten Zusammenhang zwischen Suizidgedanken und Dutasterid unzureichend ist.
Quelle:
Swissmedic, DHPC – Finasterid / Dutasterid
