Die Zulassungsinhaberin LEO Pharmaceutical Products Sarath Ltd informiert:
Die Zulassung von Picato ® wird aufgrund eines erhöhten Hautkrebsrisikos ab sofort sistiert
Bei Patienten wurden im Zusammenhang mit einer Behandlung mit Ingenolmebutat Fälle von Plattenepithelkarzinomen gemeldet
Einige klinische Studien zeigen eine erhöhte Inzidenz von Hautkrebs.
Angehörige der Gesundheitsberufe sollten die Patienten darauf hinweisen, auf das Auftreten von Hautveränderungen zu achten und bei solchen Veränderungen sofort ärztlichen Rat einzuholen.
Quelle:
Swissmedic, DHPC – Picato ® (Ingenolmebutat)
