Nach FDA und EMA hat nun Swissmedic die Zulassung für den neuen Kaliumbinder Patiromer (Veltassa®) erteilt. Das Arzneimittel ist in Pulverform zur Herstellung einer oralen Suspension im Handel und in zwei Dosierungen erhältlich (8.4 g, 16.8 g). Die Anwendung beschränkt sich auf erwachsene Patienten, da keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern vorliegen.
Seit der Zulassung des Kationenaustauscherharzes Natriumpolystyrolsulfonat (Resonium A) im Jahr 1958 ist dies das erste Medikament, welches für diese Indikation zugelassen wurde. Patiromer ist ein anionisches, nicht resorbierbares Polymer, welches im Darm im Austausch gegen ein Calcium-Sorbitol-Ion freies Kalium bindet.
Eine Hyperkaliämie kann sich z.B. bei Personen mit Niereninsuffizienz oder durch Einnahme von Arzneimitteln mit Einfluss auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System manifestieren.
Um den Kaliumspiegel wieder in den physiologischen Bereich abzusenken, werden zu Beginn täglich 8.4 g eingenommen. Bei Bedarf kann die Dosis im Abstand von mindestens einer Woche um 8.4 g erhöht werden. Die Maximaldosis beträgt 25.2 g Patiromer pro Tag.
Da der Wirkstoff auch viele Arzneistoffe binden kann, sollen andere Medikamente mindestens drei Stunden vor bzw. nach Einnahme von Veltassa verabreicht werden.
Am häufigsten wurden Nebenwirkungen wie Verstopfung, Hypomagnesiämie, Diarrhö, Übelkeit, Bauchbeschwerden und Flatulenz beobachtet.
Quellen:
_Fachinformation Veltassa®
_Deutsche Apotheker Zeitung, 12/2016/p51
