Swissmedic informiert:
Ab Mai 2026 werden Einreichungen für klinische Versuche der Kategorie B und C, für welche die Swissmedic die beschleunigte Begutachtung bestätigt hat, auch von der zuständigen Leitethik im beschleunigten Verfahren evaluiert.
Hierfür ist bei der Einreichung des Studienprojekts im BASEC Portal der Antrag auf ein FAST-Track Verfahren bei der Swissmedic anzugeben. Dieses konsolidiert beschleunigte Verfahren bietet den Teilnehmenden an klinischen Versuchen den Vorteil, dass sie nun noch eher in die genehmigten Studienprojekte eingeschlossen werden können.
Mehr Information hierzu ist auf der swissethics homepage zu finden: https://swissethics.ch/aktuel
Quelle:
Swissmedic, Klinische Versuche mit Arzneimitteln
