Archives

Préparation : Petinimid 250 mg, 100 capsules en gélatine molleNo d'autorisation : 29934Principe actif : ethosuximidumTitulaire de l'autorisation : Axapharm AGRetrait du lot : 0A202A Axapharm AG ret...

Swissmedic a autorisé la mise sur le marché en Suisse d’un nouveau rétinoïde topique, le trifarotène (Aklief® crème à 0,005%) pour le traitement de l’acné vulgaire modérée du visage et/ou du tronc che...

Le Conseil fédéral a décidé de procéder à un premier assouplissement prudent à partir du 1er mars. Pour accompagner cette étape, l’OFSP adapte la campagne d’information en demandant à la population de...

Au 24 février 2021, Swissmedic avait évalué, en partenariat notamment avec le centre de référence au Tessin et d’autres centres régionaux de pharmacovigilance, 364 déclarations d’effets indésirables (...

La mesure de la glycémie est un instrument de contrôle essentiel dans le traitement du diabète qui fournit un résultat ponctuel de la situation au moment du test. Le test de l'hémoglobine glyquée...

Les services d’analyse et de contrôle des substances psychoactives interdites (drug checking) proposés aux consommateurs permettent de réduire les risques liés à la consommation de drogue. Une étude m...

Swissmedic reçoit régulièrement des déclarations de réactions locales au site d’injection survenues de manière retardée après une vaccination contre le COVID-19. A ce jour, les déclarations concernent...

En Suisse, plus de 500 000 personnes souffrent d’une maladie rare. Le Conseil fédéral a établi un rapport décrivant les conditions qui doivent être remplies pour permettre à ces personnes d’accéder à ...

Risque de « régurgitation/insuffisance des valves cardiaques» sous antibiotiques de la famille des fluoroquinolones administrés par voie systémique et inhalée Les titulaires d’une autorisation de m...

Risque de lésion hépatique d'origine médicamenteuse Les titulaires de l'autorisation de mise sur le marché Sanofi-Aventis (Suisse) SA, Mepha Pharma SA, Sintetica SA, Spirig HealthCare SA et Streuli...

Le déficit en vitamine B12 est un problème fréquent chez la personne âgée. La cause principale est une malabsorption de la cobalamine alimentaire, généralement liée à une gastrite atrophique et un app...

La vitamine B12 est présente essentiellement dans les aliments d'origine animale. Son apport dépend donc de l'alimentation et les principaux facteurs de risque d'une carence sont :- âge géri...

Comment les vaccins sont-ils mis au point et comment notre système immunitaire réagit-il à la vaccination ? Swissmedic a réalisé des vidéos explicatives sur différents aspects relatifs au développemen...

Contrôle des lots et remplacement des filtres Sartorius 5 μm joints Préparation : AmBisome, poudre pour dispersion pour perfusion (i.v.)No d'autorisation : 53342Principe actif : amphotericinum BTit...

Un nouveau patch contraceptif est disponible à présent aux Etats-Unis sous le nom de Twirla®, première association de lévonorgestrel (LNG) et d'éthinylestradiol (EE) sous forme de dispositif transderm...

Swissmedic a donné son feu vert pour la mise sur le marché du pitolisant (Wakix®, comprimés filmés à 4.5 mg et 18 mg) qui avait déjà été homologué par l’Agence européenne du médicament EMA en avril 20...

Préparation : Palexia, solution buvableNo d'autorisation : 62841Principe actif : tapentadolumTitulaire de l'autorisation : Grünenthal Pharma AGRetrait des lots : tous les lots (voir la liste dans la c...

Alors que le nombre toujours important de contaminations et l’arrivée préoccupante de nouveaux variants appellent à une accélération de la vaccination, certaines autorités préconisent un allongement d...

La prestation « test sérologique de détection d’anticorps SARS-CoV-2 » pourra être proposée dès février 2021 par les pharmacies. La prestation est développée en collaboration avec un laboratoire de mi...

Préparation Respreeza, Poudre et solvant pour la préparation d'une solution pour perfusion intraveineuse (i.v.)No d’autorisation 65337Principe actif Inhibiteur de l'alpha 1-protéinase humaineTitulaire...

Deux vaccins à ARNm contre le COVID-19 ont été autorisés en Suisse : Comirnaty® (vaccin contre le COVID-19 de Pfizer/BioNTech) et COVID-19 Vaccine Moderna®. Les effets indésirables les plus fréquemmen...

Suppression de la posologie de 10 mg 2x/jour dans la polyarthrite rhumatoïde et informations supplémentaires sur le risque accru de thromboembolie veineuse et la mortalité globale Le titulaire de l...

Les agents nettoyants les plus couramment utilisés dans les dentifrices sont le carbonate de calcium ou de magnésium, le phosphate tricalcique, l’hydrogénophosphate de calcium, le métaphosphate de sod...

Le cabotégravir (Vocabria®), un nouvel inhibiteur de l’intégrase, a été autorisé en le 17 décembre 2020 par l’Agence européenne des médicaments (EMA) dans le traitement des adultes VIH-1 positifs en a...

Swissmedic a reçu, en date du 21 janvier 2021, 42 déclarations d’effets indésirables (EI) présumés des premiers vaccins contre le COVID-19 autorisés en Suisse. Toutes les déclarations de suspicions d’...

Lors de sa séance du 20 janvier 2021, le Conseil fédéral s’est informé de l’évolution de la situation épidémiologique et de l’état de la campagne de vaccination. Il a également été informé des options...

Limitations d’emploi et suppression de la posologie de 2 g Dans le cadre de l’évaluation d’un signal de sécurité, Swissmedic a analysé les résultats de la procédure que l’Agence européenne du médic...

L'ivermectine est un antiparasitaire utilisé pour traiter des maladies, comme l'onchocercose, les helminthiases et la gale.Elle pourrait avoir aussi des propriétés antivirales, démontrées in vitro mai...

Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché communique les informations suivantes :Par la présente, nous souhaitons vous faire part de nouvelles informations importantes concernant la sécurit...

Fin octobre 2020, Swissmedic a délivré une autorisation de mise sur le marché pour le siponimod (Mayzent® cpr à 0,25 mg et 2 mg), indiqué pour le traitement oral des patients adultes atteints de sclér...