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Lupkynis (voclosporine) : néphrite lupique

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Pharmacie /
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Swissmedic a autorisé le médicament Lupkynis (voclosporine 7,9 mg, capsule molle). Lupkynis est indiqué, en association avec un traitement de fond immunosuppresseur, dans le traitement des patients...

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Ryeqo (rélugolix, estradiol, acétate de noréthistérone) : hyperménorrhée associée à des myomes

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Pharmacie /
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Swissmedic a autorisé le médicament Ryeqo (rélugolix 40 mg, estradiol 1 mg, acétate de noréthistérone 0,5 mg, comprimés pelliculés). Indication : traitement de l'hyperménorrhée associée à des myome...

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Suivi cantonal de la couverture vaccinale en Suisse

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Informations générales /
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L'OFSP Informe : Les cantons mènent des enquêtes pour mesurer la proportion des personnes vaccinées. Un accent particulier est mis sur l’enregistrement du statut vaccinal des enfants et des adolescen...

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Radioprotection : rapport annuel 2022

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Informations générales /
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L'OFSP informe : Le rapport radioprotection 2022 est publié. Le rapport inclut notamment des contributions à la radioprotection dans la médecine, les plans d’action Radiss, radium et radon, la sur...

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Diverses préparations injectables du fabricant B. Braun Medical AG

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Retraits de lots /
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Préparations : Glucose B. Braun, solution pour perfusion                          NaCl B. Braun, solution pour perfusion    &...

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Participation de Swissmedic à l’initiative « OPEN » de l’Agence européenne du médicament (EMA)

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Informations générales /
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Swissmedic informe :Ouverture des procédures de l’EMA aux autorités externes à l’Union européenne (initiative OPEN). L’Agence européenne du médicament de l’UE (EMA) lance une initiative visant à re...

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L’ARM entre la Suisse et les États-Unis relatif aux pratiques de fabrication de médicaments est en vigueur

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Informations générales /
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Swissmedic informe :L’Accord de reconnaissance mutuelle (ARM) signé en janvier dernier entre la Suisse et les États-Unis dans le domaine des bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practic...

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Autorisation d’exploitation de l’entreprise Dr. Heinz Welti AG : la suspension de l’autorisation d’exploitation pour le site de Bubendorf est abrogée

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Informations générales /
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Swissmedic informe :La suspension prononcée à l’encontre de l’entreprise Dr. Heinz Welti AG est entièrement levée. Swissmedic a abrogé en date du 24 juillet 2023 la suspension de l’autorisation d’e...

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Radicava® (édaravone) : nouvelle forme orale pour la sclérose latérale amyotrophique

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Pharmacie /
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Swissmedic a autorisé le médicament Radicava® (édaravone 105 mg/5ml, suspension buvable).Radicava est utilisé dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Radicava est un capteur...

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Kefzol 2g, poudre pour solution injectable/pour perfusion i.v.

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Retraits de lots /
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Préparation : Kefzol 2g, poudre pour solution injectable/pour perfusion i.v.No d’autorisation : 38210Principe actif : cefazolinumTitulaire de l’autorisation : Teva Pharma SARetrait du lot : CC22002 ...

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Arilin 500 mg, comprimés pelliculés

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Retraits de lots /
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Préparation : Arilin 500 mg, comprimés pelliculésNo d’autorisation : 45940Principe actif : metronidazolumTitulaire de l’autorisation : ALCINA SARetrait du lot : 202351 Par précaution la société ALC...

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Acidum folicum (préparation magistrale)

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Retraits de lots /
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Préparation : Acide Folique 1 mg 90 capsules (préparation magistrale)No d’autorisation : NA, préparation magistraleTitulaire de l’autorisation : Laboratoire Golaz Galenicare S.A.Retrait des lots : 741...

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Médicaments et environnement

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Pharmacie /
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L’impact environnemental de nombreux médicaments n’est pas encore documenté, mais il pourrait à l’avenir être un critère dans le choix d’une thérapie par rapport à une autre.Le diclofénac par exemple ...

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Fluoxetin Zentiva 20 mg, comprimés dispersibles

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Retraits de lots /
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Préparation : Fluoxetin Zentiva 20 mg, comprimés dispersiblesNo d’autorisation : 57925Principe actif : fluoxetinumTitulaire de l’autorisation : Helvepharm AGRetrait des lots : 2045A030, 2045A031 et 20...

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Fluoxetin Sandoz 20 mg, comprimés dispersibles

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Retraits de lots /
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Préparation : Fluoxetin Sandoz 20 mg, comprimés dispersiblesNo d’autorisation : 57175Principe actif : fluoxetinumTitulaire de l’autorisation : Sandoz Pharmaceuticals AGRetrait des lots : tous les lots...

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Sabril, sachet

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Retraits de lots /
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Préparation : Sabril, sachetNo d’autorisation : 51064Principe actif : vigabatrinumTitulaire de l’autorisation : Sanofi-Aventis (Suisse) SARetrait du lot : 1996B La société sanofi-aventis (suisse) S...

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Pfizer AG soumet une demande d’autorisation pour son vaccin contre le coronavirus Comirnaty XBB.1.5

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Pharmacie /
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Swissmedic informe :Pfizer AG a déposé auprès de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, une demande d’autorisation de mise sur le marché pour son vaccin monovalent contre le COVID-19...

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Moderna soumet une demande d’autorisation pour son vaccin contre le coronavirus Spikevax XBB.1.5

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Pharmacie /
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Swissmedic informe :Moderna Switzerland S.à.r.l. a déposé auprès de Swissmedic, Institut suisse des produits thérapeutiques, une demande d’autorisation de mise sur le marché pour son vaccin monovalent...

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Voyages à l’étranger : ce qu’il faut savoir si vous emportez des médicaments

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Informations générales /
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Swissmedic informe :Si vous prenez des médicaments, informez-vous avant votre départ à l’étranger de la réglementation en vigueur dans les pays que vous allez traverser et sur votre lieu de destinatio...

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Sirdalud MR 6 mg, capsules

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Retraits de lots /
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Préparation : Sirdalud MR 6 mg, capsulesNo d’autorisation : 48979Principe actif : tizanidinumTitulaire de l’autorisation : Sandoz Pharmaceuticals AGRetrait du lot : KAN86, KCL01, KEE61, KFC34, KHM15, ...

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Poches à urine : tableaux récapitulatifs

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Parapharmacie /
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Les poches à urine sont destinées au recueil des urines via une sonde urinaire ou un étui pénien.Les poches de jambe, ou poches de jour, ont généralement une contenance de 500 à 750 ml. Elles sont por...

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Mounjaro® (tirzépatide) : diabète de type 2

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Pharmacie /
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Swissmedic a autorisé le médicament Mounjaro® (tirzépatide 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg ou 15 mg de tirzépatide dans 0.5 ml de solution, solution injectable en stylo pré-rempli). Mounjaro e...

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Swissmedic met en garde contre les falsifications de la préparation Ozempic, stylo

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Pharmacie /
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Swissmedic informe :Les antidiabétiques de dernière génération (agonistes du GLP-1 comme la préparation Ozempic) font actuellement l’objet de larges débats dans les médias. Parce qu’ils sont également...

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Impuretés de type nitrosamine dans les médicaments : Swissmedic mobilise un groupe d’experts

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Informations générales /
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Swissmedic informe :En mai 2023, la direction de Swissmedic a décidé de mettre sur pied, à compter du 1er juillet 2023, un groupe d’experts Nitrosamines. Composé de membres issus de différents secteur...

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Nityr® (nitisinone) : tyrosinémie héréditaire de type 1

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Pharmacie /
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Swissmedic a autorisé le médicament Nityr® (nitisinone 2 mg, 5 mg et 10 mg, comprimés). Nityr est utilisé pour le traitement de patients adultes et pédiatriques atteints de tyrosinémie hérédit...

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Camzyos® (mavacamten) : cardiomyopathie

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Pharmacie /
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Swissmedic a autorisé le médicament Camzyos® (mavacamten 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg, gélules). Camzyos est indiqué dans le traitement de patients adultes atteints d'une cardiomyopathie hypertroph...

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Le dossier électronique du patient doit devenir un pilier du système de santé

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Informations générales /
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L'OFSP informe :Le Conseil fédéral veut développer le dossier électronique du patient (DEP) avec des mesures ciblées et accroître son utilité pour les patients, les médecins, le personnel soignant, le...

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Les biosimilaires sont substituables aux originaux

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Pharmacie /
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L'OFSP informe :Les biosimilaires sont des copies à prix avantageux de médicaments biologiques. Swissmedic confirme leur équivalence en matière d’efficacité et de sécurité. L’OFSP souhaite donc encour...

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Opdualag® (nivolumab, relatlimab)

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DHPC/HPC /
Zugriffe: 886

Erreur dans la section "Autres indications, conseils de manipulation" de l'information professionnelle sur le medicament Préparation : Opdualag, Solution à diluer pour perfusionNo d’autorisation : 68...

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Natrium chloratum 0.9% Amino 50 et 100 ml

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Retraits de lots /
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Préparation : Natrium chloratum 0.9% Amino 50 et 100 mlNo d’autorisation : 56508Principe actif : natrii chloridumTitulaire de l’autorisation : Amino AGRetrait des lots : voir circulaire de l'entr...

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