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Kefzol 2g, Pulver zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung

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Präparat: Kefzol 2g, Pulver zur Herstellung einer Injektions/InfusionslösungZulassungsnummer: 38210Wirkstoff: cefazolinumZulassungsinhaberin: Teva Pharma AGRückzug der Charge: CC22002 Die Firma Tev...

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Arilin 500 mg, Filmtabletten

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Chargenrückrufe /
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Präparat : Arilin 500 mg, FilmtablettenZulassungsnummer: 45940Wirkstoff: metronidazolumZulassungsinhaberin: ALCINA AGRückzug der Charge: 202351 Die Firma ALCINA AG zieht vorsichtshalber die obenerw...

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Acidum folicum (Magistralrezeptur)

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Präparat: Folsäure 1 mg 90 Kapseln (Magistralrezeptur)Zulassungsnummer: NA, MagistralrezepturZulassungsinhaberin : Laboratoire Golaz Galenicare S.A.Rückzug der Chargen: 74132 und 76271 Die Firma La...

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Medikamente und Umwelt

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Pharmazie /
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Der Einfluss auf die Umwelt ist für viele Medikamente noch nicht dokumentiert, könnte aber in Zukunft ein Kriterium bei der Wahl einer Therapie im Vergleich zu einer anderen Behandlungsoption sein.Dic...

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Fluoxetin Zentiva 20 mg, dispergierbare Tabletten

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Präparat : Fluoxetin Zentiva 20 mg, dispergierbare TablettenZulassungsnummer : 57925Wirkstoff : fluoxetinumZulassungsinhaberin: Helvepharm AGRückzug der Chargen : 2045A030, 2045A031 und 2045A031A D...

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Fluoxetin Sandoz 20 mg, dispergierbare Tabletten

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Chargenrückrufe /
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Präparat : Fluoxetin Sandoz 20 mg, dispergierbare TablettenZulassungsnummer : 57175Wirkstoff: fluoxetinumZulassungsinhaberin : Sandoz Pharmaceuticals AGRückzug der Chargen: alle Chargen Die Firma S...

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Sabril, sachet (Beutel)

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Chargenrückrufe /
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Präparat: Sabril, sachet (Beutel)Zulassungsnummer: 51064Wirkstoff: vigabatrinumZulassungsinhaberin: Sanofi-Aventis (Schweiz) AGRückzug der Charge: 1996B Die Firma Sanofi-Aventis (Schweiz) AG zieht ...

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Pfizer AG reicht Zulassungsgesuch für Corona-Impfstoff Comirnaty XBB.1.5 ein

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Pharmazie /
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Swissmedic informiert: Pfizer AG hat beim Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic einen Zulassungsantrag für seinen aktualisierten monovalenten COVID-19-Impfstoff gestellt. Er kodiert das Spike...

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Moderna reicht Zulassungsgesuch für Corona-Impfstoff Spikevax XBB.1.5 ein

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Pharmazie /
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Swissmedic informiert:Moderna Switzerland GmbH hat beim Schweizerischen Heilmittelinstitut Swissmedic einen Zulassungsantrag für seinen aktualisierten monovalenten COVID-19-Impfstoff gestellt. Er kodi...

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Sirdalud MR 6 mg, Kapseln

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Präparat:  Sirdalud MR 6 mg, KapselnZulassungsnummer :48979Wirkstoff: tizanidinumZulassungsinhaberin: Sandoz Pharmaceuticals AGRückzug der Chargen: KAN86, KCL01, KEE61, KFC34, KHM15, KHY03 und KJ...

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Mounjaro® (Tirzepatid): Diabetes mellitus Typ 2

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Pharmazie /
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Mounjaro® (Tirzepatid 2.5 mg, bzw. 5 mg, bzw. 7.5 mg, bzw. 10 mg, bzw. 12.5 mg bzw. 15 mg in 0.5 ml Lösung, Injektionslösung in einem Fertigpen) erteilt...

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Swissmedic warnt vor Fälschungen von Ozempic-Pens

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Pharmazie /
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Swissmedic informiert:Zurzeit werden Diabetesmedikamente der neuesten Generation (GLP-1-Rezeptoragonisten; z.B. Ozempic) in den Medien breit diskutiert. Weil sie neben der eigentlichen Verwendung auch...

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Nitrosamin-Verunreinigungen in Arzneimitteln: Swissmedic setzt Fachgruppe ein

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Allgemeine Informationen /
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Swissmedic informiert:Die Swissmedic Geschäftsleitung hat im Mai 2023 entschieden, per 1. Juli 2023 eine «Fachgruppe Nitrosamine» einzusetzen. Das aus Mitgliedern unterschiedlicher Fachbereiche zusamm...

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Nityr® (Nitisinon): Hereditäre Tyrosinämie Typ 1

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Pharmazie /
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Nityr® (Nitisinon 2 mg, 5 mg und 10 mg, Tabletten) erteilt. Nityr wird zusätzlich zu geeigneten diätetischen Massnahmen, einschliesslich einer R...

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Camzyos® (Mavacamten): Kardiomyopathie

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Pharmazie /
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Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Camzyos® (Mavacamten 2,5 mg, 5 mg, 10 mg und 15 mg, Hartkapseln) erteilt. Camzyos ist indiziert zur Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatisc...

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Das elektronische Patientendossier soll zu einem Pfeiler im Gesundheitssystem werden

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Allgemeine Informationen /
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Das BAG informiert:Der Bundesrat will das elektronische Patientendossier (EPD) mit gezielten Massnahmen weiterentwickeln und damit den Nutzen für Patientinnen und Patienten, Ärzteschaft, Pflegende, Sp...

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Biosimilars mit Referenzpräparaten austauschbar

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Pharmazie /
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Das BAG informiert:Biosimilars sind günstige Nachahmermedikamente von teuren biologischen Arzneimitteln. Swissmedic bestätigt ihre vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit. Das BAG will daher die Abga...

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Opdualag® (Nivolumab, Relatlimab)

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DHPC/HPC /
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Fehler im Abschnitt “Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung” der Arzneimittelfachinformation Präparat: Opdualag, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungZulassungsnummer: 68609Wirksto...

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Natrium chloratum 0.9% Amino 50 und 100 ml

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Chargenrückrufe /
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Präparat: Natrium chloratum 0.9% Amino 50 und 100 mlZulassungsnummer: 56508Wirkstoff: natrii chloridumZulassungsinhaberin: Amino AGRückzug der Chargen: siehe Firmenschreiben Die Firma Amino AG...

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Aqua ad iniectabilia Amino 50 und 100 ml

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Chargenrückrufe /
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Präparat: Aqua ad iniectabilia Amino 50 und 100 mlZulassungsnummer: 56504Wirkstoff: aqua ad iniectabileZulassungsinhaberin: Amino AGRückzug der Chargen: siehe Firmenschreiben Die Firma Amino AG zie...

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Harnsäure: Bestimmung und Referenzwerte

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Parapharmazie /
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Die Harnsäure ist das Endprodukt im Purinstoffwechsel (Nukleinsäuren aus Eigensynthese und Nahrung). Sie wird zu 75% renal in Form von wenig löslicher Harnsäure und besser löslichen Uraten ausgeschied...

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MenQuadfi® (Polysaccharida neisseriae meningitidis A, C, W-135, Y): Meningokokken-Impfstoff

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Pharmazie /
Zugriffe: 623

Swissmedic hat die Zulassung für den Impfstoff MenQuadfi® (Polysaccharida neisseriae meningitidis A, C, W-135, Y 0,5 ml, Einzeldosis-Durchstechflasche) erteilt. MenQuadfi ist indiziert zur aktiven ...

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Quviviq™ (Daridorexant): Schlafstörungen

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Pharmazie /
Zugriffe: 1040

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Quviviq™ (Daridorexant 25 mg und 50 mg, Filmtabletten) erteilt. Quviviq wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit Schlafstörungen (Insomnie)...

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Stielwarzen oder Molluscum pendulum: Behandlungsmöglichkeiten

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Parapharmazie /
Zugriffe: 1526

Eine Stielwarze oder Molluscum pendulum ist eine kleine Hautwucherung, die in Hautfalten auftritt, vor allem am Hals, unter den Achseln, an den Augenlidern, in der Leistengegend und unter den Brüsten....

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Ivermectin oral: Sehr seltenes Risiko für schwere Hautreaktionen

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Pharmazie /
Zugriffe: 1478

Ivermectin ist ein Antiparasitikum, welches oral unter anderem zur Behandlung von Krätze und bestimmten tropischen Parasitosen eingesetzt wird.Sehr seltene Fälle von schweren Hautreaktionen wie Lyell-...

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Leere Gelatine-Kapseln

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Pharmazie /
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Laut unseren Informationen sind die Gelatine-Kapseln der Marke Lilly ausser Handel.Uns sind folgende alternative Bestellmöglichkeiten für leere Gelatine- Kapseln bekannt: Dermocare SA73 A chemin de...

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Simponi® (Golimumab)

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DHPC/HPC /
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Wichtige Änderungen der Hinweise zur Handhabung des Fertigpens MSD Merck Sharp & Dohme AG möchte Sie in Absprache mit Swissmedic wie folgt informieren: Zusammenfassung MSD Merck Sharp &...

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Projekt «Hitze und Gesundheit»: Schutz vor Hitze ist wichtig

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Allgemeine Informationen /
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Das BAG informiert:Im Pilotprogramm «Anpassung an den Klimawandel» des Bundes unterstützten wir das Projekt A06 «Hitze und Gesundheit». Fazit: Räumliche und soziodemografische Faktoren beeinflussen da...

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Betriebsbewilligung der Dr. Heinz Welti AG: Sistierung Betriebsbewilligung am Standort Gebenstorf aufgehoben

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Allgemeine Informationen /
Zugriffe: 688

Swissmedic informiert:Swissmedic hat die Sistierung der Betriebsbewilligung der Dr. Heinz Welti AG am Standort Gebenstorf per 15. Mai 2023 aufgehoben. Damit sind Herstellung, Grosshandel sowie Ein- un...

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Medizinprodukte: Swissmedic-Spitalinspektionen 2021/2022

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Allgemeine Informationen /
Zugriffe: 929

Swissmedic informiert:Swissmedic überwacht gemäss ihrem gesetzlich definierten Auftrag in Spitälern die Aufbereitung, Instandhaltung und Vigilance der Medizinprodukte. Der Jahresbericht 2021 / 20...

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