Archiv

Änderung der Erhaltungsdosis von 5 mg/kg auf 6 mg/kg aufgrund eines neuen Herstellungsverfahrens Bristol-Myers Squibb SA möchte Sie in Absprache mit Swissmedic über Folgendes informieren:_Änderung ...

Einstellung der Produktion von Integrilin Infusionslösung und Integrilin InjektionslösungZunahme der Anzahl Fälle von Übelkeit und/oder Erbrechen nach Verabreichung von Integrilin Wichtige Informatio...

Das BAG informiert: Die Empfehlungen 2023 sind im Wesentlichen dieselben wie in den Vorjahren. Die empfohlene Zeitperiode für die Impfung dauert von Mitte Oktober bis zum Beginn der Grippewelle. Auch...

Präparate: NaCl B. Braun, Infusionslösung   Zulassungsnummer: 29554    Wirkstoffe: natrii chloridum    Zulassungsinhaberin: B. Braun Medical AG   &nbs...

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Sunlenca® (Lenacapavir 463,5 mg/1,5 ml-Einzeldosis-Durchstechflasche, Injektionslösung; Lenacapavir 300 mg, Filmtablette) erteilt. Sunlenca ist in Ko...

Das BAG informiert: Zwischen Mitte Oktober und Mitte November 2023 werden Jodtabletten an die Bevölkerung im Umkreis von 50 km der Schweizer Kernkraftwerke verschickt. Die Tabletten sind eine vorsorg...

Swissmedic informiert:Das Regierungspräsidium Freiburg im Breisgau (D) warnt vor der Anwendung von gefälschten Ozempic®-Pens. Diabetesmedikamente der neusten Generation werden zurzeit überdurchschnit...

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Alhemo® (Concizumab 15 mg/1,5 ml, 60 mg/1,5 ml, 150 mg/1,5 ml und 300 mg/3 ml, Injektionslösung im Fertigpen) erteilt. Concizumab ist indiziert für d...

Wichtige Information bezüglich der Möglichkeit des Bruchs der Vaxneuvance Fertigspritze Präparat: Vaxneuvance, InjektionssuspensionZulassungsnummer: 68752Wirkstoffe: polysaccharida streptococci pne...

Aufgrund möglicher Risiken für neurologische Entwicklungsstörungen empfiehlt der Pharmakovigilanzausschuss (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) neue Massnahmen, um die Exposition ungebore...

Swissmedic informiert:Spikevax XBB.1.5 ab 18 Jahren zugelassen. Die Prüfung der eingereichten Datenpakete durch Swissmedic ergab, dass der Impfstoff die Anforderungen für einen angepassten Covid-Va...

Risiko für Sepsis bei Mehrfachentnahme aus einem Behälter Swissmedic informiert, dass die Fachinformationen und Packmittel aller propofolhaltigen Arzneimittel in der Schweiz, falls noch nicht vorha...

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Skyrizi® (Risankizumab 600 mg in 10,0 ml Lösung, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Risankizumab 360 mg in 2,4 ml Lösung, Injektionslösun...

Sicherheitsrelevante Informationen zum Produkt NORDIMET® FertigpenPräparat: Nordimet, Injektionslösung im FertigpenZulassungsnummer: 66568Wirkstoff: methotrexatumZulassungsinhaberin: Nordic Pharma Gmb...

Swissmedic informiert:Comirnaty XBB.1.5 ab 12 Jahren zugelassen. Die Prüfung der eingereichten Datenpakete durch Swissmedic ergab, dass der Impfstoff die Anforderungen für einen angepassten Covid-V...

Das BAG informiert:Die epidemiologische Lage in der Schweiz hat sich deutlich beruhigt, trotzdem ist SARS-CoV-2 weiterhin in Zirkulation und wird auch in Zukunft zu Infektionen und Covid-19- Krankheit...

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Livtencity® (Maribavir 200 mg, Filmtabletten) erteilt. Livtencity® ist indiziert zur Behandlung einer Cytomegalievirus (CMV)-Infektion und/oder Erkrank...

Das BAG informiert:Seit 2015 wird die Impfung gegen humane Papillomaviren (HPV) nicht nur weiblichen Jugendlichen als Basisimpfung empfohlen, sondern auch männlichen Jugendlichen als ergänzende Impfun...

Das BAG informiert:Die Prävention in der Gesundheitsförderung (PGV) hat zum Ziel, präventive Angebote im Bereich der nichtübertragbaren Krankheiten zu etablieren. Für die PGV im Bereich Demenz hat das...

Die Geschäftsstelle Jodtabletten Schweiz informiert:Die vorsorgliche Verteilung von Jodtabletten (Kaliumiodid 65 SERB Tabletten) an die Bevölkerung umfasst die Gebiete 50 Kilometer um die Schweizer Ke...

Swissmedic hat die Zulassung für das Medikament Zepzelca® (Lurbinectedin 4 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (i.v)) erteilt.Zepzelca® ist zur Behandlung von erwachsen...

Das BAG informiert:Wer an Post-Covid-19 erkrankt, soll rasch eine Diagnose erhalten, optimal betreut und bei Bedarf an spezialisierte Angebote überwiesen werden. Ein Gremium aus Fachpersonen hat einhe...

Swissmedic informiert:Swissmedic prüft Gesuch gegen Omikron-Untervariante XBB.1.5. Future Health Pharma GmbH hat das Zulassungsgesuch im Auftrag von Novavax eingereicht. Das Gesuch betrifft den akt...

Swissmedic informiert: Swissmedic und die pharmazeutischen Firmen haben bereits zum 10. Mal die Benchmarking Studie der Durchlaufzeiten für die Zulassung von Humanarzneimitteln durchgeführt. Die Gege...

Update – Wichtige Produkteinformation zu Simulect Injektionspräparat 10 mg und 20 mg Präparat: Simulect, Injektionspräparat 10 mg und 20 mgZulassungsnummer: 54630Wirkstoff: basiliximabumZulassungsi...

Swissmedic informiert:Verschiedene Heilmittelbehörden werten derzeit Daten zum potenziellen Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern aus, die von Vätern unter Valproat-Therapie gezeu...

Potenzielles Risiko für Kinder von mit Valproat behandelten Vätern – Neue Informationen zum potenziellen Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern von mit Valproat behandelten Vätern ...

Das BAG informiert:Bundesrat und Parlament wollen die digitale Transformation im Gesundheitswesen vorantreiben. Am Treffen des «Beirats Digitale Schweiz» am 17. August 2023 unter der Leitung von Bunde...

Präparat: Brimo-Vision, AugentropfenZulassungsnummer: 67312Wirkstoff: brimonidini tartrasZulassungsinhaberin: OmniVision AGRückzug der Charge: 22E060 Die Firma OmniVision AG zieht die obenerwähnten...

Präparat: Brimonidin-Mepha 2 mg/ml, AugentropfenZulassungsnummer: 60372Wirkstoff: brimonidini tartrasZulassungsinhaberin: Mepha Pharma AGRückzug der Charge: 21H058 Die Firma Mepha-Pharma AG zieht d...