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Vitamin B12: Orale Substitution

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Pharmazie /
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Vitamin B12 kommt hauptsächlich in Nahrungsmitteln tierischer Herkunft vor, die Zufuhr hängt daher von der Ernährung ab. Es gibt verschiedene Risikofaktoren für einen Mangel:_hohes Alter_vegetarische ...

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COVID-19 Impfstoffe: Swissmedic Impfstoff-Videos

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Pharmazie /
Zugriffe: 895

Wie werden Impfstoffe entwickelt und wie reagiert unser Immunsystem auf Impfungen? Zu verschiedenen Fragen rund um die Entwicklung, Zulassung und Wirkung von Impfstoffen realisiert Swissmedic Erklärvi...

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AmBisome® (Amphotericin B)

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DHPC/HPC /
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Chargenüberprüfung und Austausch der beigelegten Sartorius 5 μm Filter Präparat: AmBisome, Pulver zur Herstellung einer InfusionsdispersionZulassungsnummer: 53342Wirkstoff: amphotericinum BZulassun...

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Twirla®: Neues Kontrazeptivum als Patch in den USA

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Pharmazie /
Zugriffe: 1008

Mit Twirla® ist in den USA ein neues Kontrazeptivum verfügbar. Es handelt sich um die erste Kombination aus Levonorgestrel (LNG) und Ethinylestradiol (EE) in Form eines transdermalen Patches. In de...

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Wakix® (Pitolisant): Neue Therapieoption bei Narkolepsie

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Pharmazie /
Zugriffe: 1670

Nachdem die europäische Arzneimittelzulassungsbehörde EMA bereits im April 2016 die Marktzulassung für Pitolisant (Wakix®, Filmtabletten zu 4.5 mg und 18 mg) erteilte, hat Swissmedic nun auch für die ...

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Palexia, Lösung zum Einnehmen

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Chargenrückrufe /
Zugriffe: 1019

Präparat: Palexia, Lösung zum EinnehmenZulassungsnummer: 62841Wirkstoff: tapentadolumZulassungsinhaberin: Grünenthal Pharma AGRückzug der Chargen: alle Chargen (s. Auflistung im Firmenschreiben) Di...

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Messenger-RNA basierte Covid-19: Verschieben der zweiten Dosis?

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Pharmazie /
Zugriffe: 1000

Die anhaltend hohe Anzahl der Ansteckungen und die beunruhigende Ausbreitung neuer Virusvarianten verlangen nach einer Beschleunigung der Impfung. Einzelne Behörden befürworten eine Verlängerung des I...

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Coronavirus: Antikörpertest in Apotheken

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Parapharmazie /
Zugriffe: 1299

Die Dienstleistung Antikörpertest Coronavirus kann ab Februar 2021 in den Apotheken umgesetzt werden. Die Dienstleistung wird in Zusammenarbeit mit einem swissmedic-bewilligten mikrobiologischen Labor...

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Respreeza, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. Infusionslösung

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Chargenrückrufe /
Zugriffe: 940

Präparat Respreeza, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer i.v. InfusionslösungZulassungsnummer 65337Wirstoff Humaner Alpha1-Proteinase-InhibitorZulassungsinhaberin CSL Behring AGProdukt ...

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COVID-19 Impfstoffe: Bisherige Erkenntnisse bezüglich allergische Reaktionen

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Pharmazie /
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In der Schweiz wurden zwei COVID-19-Impfstoffe zugelassen, welche auf einer mRNA Technologie basieren: Comirnaty® (COVID-19-Impfstoff von Pfizer/BioNTech) und COVID-19 Vaccine Moderna. Die häufigsten ...

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Xeljanz® (Tofacitinib)

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DHPC/HPC /
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Streichung der 10 mg 2x täglich Dosis bei rheumatoider Arthritis und zusätzliche Angaben zum erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien und zur Gesamtmortalität Die Zulassungsinhaberin informiert:Z...

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Zahnpasten: Zusammensetzung und RDA-Wert

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Parapharmazie /
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Die gebräuchlichsten in Zahnpasten enthaltenen Putzkörper sind Calcium- oder Magnesiumcarbonat, Di- oder Tricalciumphosphat, unlösliches Natriummetaphosphat, Kieselsäure, Aluminiumoxid oder –hydroxid,...

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Cabotegravir (Vocabria®): EU-Zulassung zur HIV-Therapie

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Pharmazie /
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Cabotegravir (Vocabria®), ein neuer Integrase-Hemmer, wurde am 17.12.2020 von der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zugelassen. In Kombination mit dem nukleosidischen Transkriptasehemmer Rilpivir...

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Covid-19 Impfstoffe: Verdachtsmeldungen von unerwünschten Wirkungen

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Pharmazie /
Zugriffe: 944

Bis zum 21.1.2021 hat Swissmedic in Zusammenhang mit den ersten Covid-19 Impfungen in der Schweiz 42 Meldungen über vermutete unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) erhalten. Erfahrene medizinische ...

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Coronavirus: Analyse der aktuellen epidemiologischen Lage

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Allgemeine Informationen /
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Der Bundesrat informierte sich an seiner Sitzung vom 20. Januar 2021 über die epidemiologische Entwicklung und den Stand der Impfkampagne. Er wurde zudem über mögliche weitergehende Massnahmen der Kan...

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Fosfomycin-Trometamol Granulat/Pulver

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DHPC/HPC /
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Anwendungseinschränkungen sowie Streichung der 2 g Dosierung Swissmedic hat im Rahmen einer Signalevaluation die Ergebnisse des Verfahrens der Europäische Arzneimittelagentur (EMA) zur Risikobewert...

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Ivermectin: Nutzen bei Covid?

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Pharmazie /
Zugriffe: 15654

Ivermectin ist ein Antiparasitikum zur Behandlung von Krankheiten wie Onchozerkose, Helminthiasis und Skabies.Die Substanz könnte auch antivirale Eigenschaften aufweisen, jedoch wurde dies erst in vit...

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Tecentriq® (Atezolizumab)

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DHPC/HPC /
Zugriffe: 1079

Die Zulassungsinhaberin informiert:Mit diesem Schreiben möchten wir Ihnen wichtige neue Sicherheitsinformationen zu Tecentriq® zukommen lassen, das für die Behandlung von einem nicht-kleinzelligen Lun...

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Mayzent® (Siponimod): Zulassung in der Schweiz bei MS

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Pharmazie /
Zugriffe: 1310

Ende Oktober 2020 hat Swissmedic die Marktzulassung für Siponimod (Mayzent® Tbl. 0,25 mg und 2 mg) erteilt. Mayzent® wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit sekundär progredienter...

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COVID-19 Impfstoffe: Vergütung

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Allgemeine Informationen /
Zugriffe: 927

Der Bundesrat hat an seiner Sitzung vom 13. Januar 2021 den Tarifvertrag genehmigt, der die Vergütung der Covid-19-Impfung durch die obligatorische Krankenpflegeversicherung regelt. Der Tarifvertrag g...

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COVID-19: Zweiter Covid-19-Impfstoff für die Schweiz zugelassen

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Pharmazie /
Zugriffe: 2503

Swissmedic hat heute nach sorgfältiger Prüfung aller eingereichten Daten zur Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität den auf einer mRNA-Plattform basierenden Impfstoff von Moderna (COVID-19 mRNA Vaccine ...

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Ketalgin, Lösung zum Einnehmen

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Chargenrückrufe /
Zugriffe: 1035

Präparat Ketalgin, Lösung zum EinnehmenZulassungsnummer 56512Wirkstoff methadoni hydrochloridumZulassungsinhaberin Amino AGRückzug der Chargen 5910/53 und 5910/54 Die Firma Amino AG zieht die obene...

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Revestive® (Teduglutid): Behandlungsoption bei Kurzdarmsyndrom

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Pharmazie /
Zugriffe: 1304

Nach der Zulassung in der EU im Jahr 2012 steht mit Teduglutid (Revestive®) nun auch in der Schweiz eine neue Behandlungsoption bei Kurzdarmsyndrom zur Verfügung. Revestive® ist indiziert zur Beh...

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Ancotil® (Flucytosin), Protamin® Ipex (Protamin)

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DHPC/HPC /
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Einstellung der Produktion / Versorgungsunterbruch von medizinisch bedeutsamen Produkten Zul.-Nr. 40467 - Ancotil, Infusionslösung 1% (i.v.)Zul.-Nr. 15160 - Protamin Ipex 1000 / Protamin Ipex 5000,...

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Brivex® (Brivudin)

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DHPC/HPC /
Zugriffe: 1034

Potenziell tödliche Toxizität von Fluoropyrimidinen bei der Anwendung kurz vor, gleichzeitig mit oder innerhalb von 4 Wochen nach Ende der Behandlung mit Brivudin Swissmedic informiert über zusätzl...

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Covid-19 Impfstoff Comirnaty® von Pfizer/BioNTech: Hinweis für medizinische Fachpersonen zur sechsten Impfdosis

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Pharmazie /
Zugriffe: 2512

Gemäss der von Swissmedic genehmigten Schweizer Arzneimittelinformation : "Eine Durchstechflasche (0.45 ml) enthält nach dem Verdünnen 6 Dosen zu je 0.3 ml."Auf den Etiketten des Produkts, welches der...

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Aromatherapie oral - Teil 2: Hilfsstoffe und Dosierungen

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Parapharmazie /
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Mit der oralen Verabreichung soll eine systemische Wirkung erzielt werden. Unabhängig von der Anzahl der verwendeten ätherischen Öle werden für Erwachsene dreimal täglich 2 Tropfen, bzw. insgesamt 6 T...

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Aromatherapie oral - Teil 1: Empfehlungen

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Parapharmazie /
Zugriffe: 1435

Mit der oralen Verabreichung soll eine systemische Wirkung erzielt werden. Unabhängig von der Anzahl der verwendeten ätherischen Öle werden für Erwachsene dreimal täglich 2 Tropfen, bzw. insgesamt 6 T...

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Kadcyla® (Trastuzumab emtansin)

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DHPC/HPC /
Zugriffe: 1092

Inkorrekte Rekonstitutionsangabe auf der Faltschachtel - Gefahr der Überdosierung Präparat: Kadcyla, Pulver zur Herstellung eines InfusionslösungskonzentratesZulassungsnummer: 62892Wirkstoff trastu...

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Methotrexat Pfizer, Injektions-/Infusionslösung, 2,5 mg/ml, Vial 5mg/2ml

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Chargenrückrufe /
Zugriffe: 963

Präparat: Methotrexat Pfizer, Injektions-/Infusionslösung, 2,5 mg/ml, Vial 5mg/2mlZulassungsnummer: 44949Wirkstoff: methotrexatumZulassungsinhaberin: Pfizer AGRückzug der Charge: CD22 Die Firma Pfi...

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